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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心電子申報資料網(wǎng)絡傳輸升級建設采購項目中標公告

2023-09-15 來源:中華人民共和國財政部中央標訊中標公告

一、項目編號:0701-234101170131 (招標文件編號:0701-234101170131)

二、項目名稱:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心電子申報資料網(wǎng)絡傳輸升級建設采購項目

三、中標(成交)信息

供應商名稱:上海寶信軟件股份有限公司

供應商地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)郭守敬路515號

中標(成交)金額:199.0000000(萬元)

四、主要標的信息

序號 供應商名稱 服務名稱 服務范圍 服務要求 服務時間 服務標準
1 上海寶信軟件股份有限公司 電子申報資料網(wǎng)絡傳輸升級建設采購項目 本項目建設實施依托于藥審中心現(xiàn)有系統(tǒng)、網(wǎng)絡資源、計算資源、存儲資源及整體安全架構等進行升級改造,完成項目所包括的系統(tǒng)建設和集成、技術文件制定和發(fā)布、系統(tǒng)軟件培訓等工作,實現(xiàn)電子申報資料在互聯(lián)網(wǎng)的網(wǎng)絡提交、傳輸及相關管理功能。
主要內(nèi)容包括應用系統(tǒng)升級建設、系統(tǒng)對接建設、標準規(guī)范建設等。1.制定電子申報資料網(wǎng)絡傳輸系統(tǒng)升級改造需求分析和設計方案;結合藥品注冊受理、審評審批與制證完整業(yè)務流程進行需求分析,建設面向電子申報資料網(wǎng)絡傳輸?shù)纳暾垺鬏?、驗證等主要業(yè)務流程,實現(xiàn)相應功能; 2.與現(xiàn)有統(tǒng)一身份認證平臺、文件存儲系統(tǒng)、電子申報資料管理系統(tǒng)、eCTD系統(tǒng)、申請人之窗、通知系統(tǒng)、密鑰管理系統(tǒng)等進行集成,重點考慮與電子申報資料管理系統(tǒng)和eCTD系統(tǒng)的業(yè)務流程銜接及系統(tǒng)實現(xiàn);3.開發(fā)電子申報資料網(wǎng)絡傳輸軟件,實現(xiàn)電子申報資料申請、提交的客戶端軟件,面向企業(yè)申請人提供相應服務及功能;4.編制和發(fā)布相關技術文件,指導企業(yè)使用電子申報資料網(wǎng)絡傳輸客戶端軟件;5.協(xié)助藥審中心面向申請人和監(jiān)管人員開展培訓工作;6.在藥審中心現(xiàn)有信息安全體系基礎上,完善系統(tǒng)信息安全保障體系建設,保障系統(tǒng)合規(guī)性以及數(shù)據(jù)安全性,須自行通過獨立第三方測評機構對系統(tǒng)進行的安全測試,并對發(fā)現(xiàn)的問題進行整改,提供第三方測試(通過)報告。同時,配合藥審中心開展系統(tǒng)的信息安全測評,包括網(wǎng)絡安全等級保護測評和密碼應用安全性評估等。
達到本招標文件“第五章 采購需求”服務要求。 投標人須確保不晚于2023年12月15日之前具備系統(tǒng)上線試運行條件。合同簽訂后60個自然日內(nèi)完成系統(tǒng)開發(fā)、安裝、調(diào)試、測試、滿足上線條件;系統(tǒng)上線后試運行不低于50自然日,試運行結束后一個月內(nèi)完成項目驗收;中標人還應提供自驗收合格之日起一年至少2人的5*8駐場運維服務。 達到本招標文件“第五章 采購需求”服務標準。
             

五、評審專家(單一來源采購人員)名單:

柴金梅、唐宏、劉宏志、王力、常江水

六、代理服務收費標準及金額:

本項目代理費收費標準:按照《招標代理服務收費管理暫行辦法》(計價格【2002】1980號)文中的“差額定率累進”計費方式計費,并依據(jù)《政府采購代理機構管理暫行辦法》(財庫【2018】2號)的相關規(guī)定收取。

本項目代理費總金額:2.2920000 萬元(人民幣)

七、公告期限

自本公告發(fā)布之日起1個工作日。

八、其它補充事宜

九、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問,請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

地址:北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)廣德大街22號院二區(qū)

聯(lián)系方式:遲翠欣010-80996792

2.采購代理機構信息

名 稱:中技國際招標有限公司

地 址:北京市豐臺區(qū)西營街1號院 2區(qū)1號樓(通用時代中心C座)

聯(lián)系方式:張廣旭 010-81168617

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人:張廣旭

電 話:  010-81168617

 

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